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润•百颜产品特性及优势
发布日期:2015-01-22 15:38:56   打印
       
       透明质酸是人的皮肤中天然存在的多糖,它具有维持皮肤水分、营养皮肤、抗衰老的特性。透明质酸类填充剂中的有效成分与人体内天然未经修饰的透明质酸一样,可以在人体内完全降解,没有残留,不会造成长期副作用。随着医生和求美者对透明质酸填充剂的逐渐认可,透明质酸逐渐成为国际公认的理想美容填充剂原料。
      早期从动物体内提取的透明质酸纯度低,杂质多,严重制约着透明质酸填充剂的发展和应用。1990年华熙生物在国内首先研制成功发酵法生产透明质酸,实现了透明质酸产业化生产,也促进了透明质酸填充剂的发展。
      医生们多年前已经开始尝试为求美者面部注射透明质酸,达到改善皮肤外观、延缓皮肤衰老、抚平皱纹、丰唇和修饰面部轮廓等目的。在国外透明质酸美容填充剂已有十几年应用历史,由于其出众的安全性和有效性,透明质酸填充剂逐渐成为整形美容领域的领军产品。
      润•百颜,作为非动物来源修饰透明质酸填充剂,美容整形效果卓越,治疗过程简单安全,快速有效。采用注射方式,达到美容整形的效果,避免手术风险。

原料优势:全球唯一采用自产高纯度透明质酸原料生产透明质酸填充剂
        我们生产润·百颜的原料不仅获得美国DMF登记号,而且在今年2月份顺利通过了美国FDA的现场检查!润·百颜的原料是采用微生物发酵法生产的非动物来源的透明质酸,且原料的质量高于欧洲药典和日本药典要求,无论核酸、蛋白质还是内毒素的含量都远远低于欧洲和日本药典标准,尤其是权威第三方检测的内毒素含量仅为标准的1/20。
生产优势:国际领先的自动化生产过程
        除了高质、稳定、可控的原料保证外,我们也致力于生产全过程的安全保证。我们不仅在CLASS B+A级洁净区(注:符合欧盟最高净化级别要求)进行纯化、制粒和无菌灌装,我们更是国内唯一一家能够做到终端灭菌(注:即将产品装入注射器后再整体灭菌)的企业。
我们采用专利制粒设备(全密闭制粒过程,减少污染),以及德国进口的全密闭自动灌装机,通过无菌灌装以及终端湿热灭菌双保险工艺,保证产品的安全性。
注:无菌灌装的活菌残留率为小于千分之一,终端湿热灭菌的活菌残留率为小于百万分之一。
质量优势:完善的质量管理体系
以公司近二十年的质量管理体系经验为基础,建立国际医疗器械质量管理体系ISO13485。
科学完善的工艺设计及工艺验证,保证产品安全有效。
严格的过程控制,提高产品质量。
符合国际要求的质量标准,提高产品竞争力。
获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)医疗器械批准文号及欧盟CE证书。
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